در سالهای اخیر، آلیاژهای حافظهدار نیکل{0}}تیتانیوم شکل بهعنوان ماده کلیدی برای دستگاههای پزشکی پیشرفته مورد استفاده قرار گرفتهاند و کاربردهای آنها در زمینههای مداخله عصبی-و مداخلات قلبی عروقی همچنان در حال گسترش است. یک شرکت داخلی سیستم استنت پوشش داده شده با داروی درون جمجمه ای خود گسترش دهنده COMETIU را توسعه داده است که با موفقیت گواهینامه MDR CE اتحادیه اروپا را دریافت کرده است. این اولین استنت داخل جمجمه ای در جهان است که این گواهی را در همان دسته دریافت می کند. این پیشرفت از حمایت قوی مواد آلیاژی نیکل{8}}تیتانیوم جدایی ناپذیر است.
جراحی های عروق داخل جمجمه الزامات بسیار سختی برای دستگاه های کاشته شده دارند: رگ های خونی پرپیچ و خم و باریک هستند و استنت ها باید دارای خاصیت ارتجاعی فوق العاده، مقاومت در برابر خستگی، نیروی حمایت شعاعی و همچنین زیست سازگاری عالی باشند. آلیاژ نیکل{1}}تیتانیوم ماده ایده آل برای این سناریو است. استنت تأیید شده COMETIU در این مورد دارای پایهای از لولههای نیکل{3}}آلیاژ تیتانیوم است. با تکیه بر حافظه شکل منحصر به فرد و ویژگی های فوق الاستیسیته آلیاژ نیکل-تیتانیوم، استنت می تواند تحت فشار از رگ های خونی داخل جمجمه ای باریک و پرپیچ و خم عبور کند و با رسیدن به محل ضایعه، به طور خودکار آزاد شود، به دیواره رگ خونی بچسبد و برای رگ های خونی باریک شده حمایت پایداری ایجاد کند.
علاوه بر زیرلایه نیکل{0}}آلیاژ تیتانیوم، محصول از طراحی پوشش دو لایه{1} استفاده میکند. لایه زیرین یک پوشش پایه PBuMA است و لایه بالایی یک پوشش PLGA تجزیه پذیر حاوی داروهای سیرولیموس است. با ترکیب ساختار شبکه نامتقارن حلقه بسته منحصربهفرد با فناوری آزادسازی کنترلشده دارو، تناسب خوبی بین استنت و رگ خونی را تضمین میکند و در عین حال داروهایی را برای مهار تنگی مجدد عروق آزاد میکند و مستقیماً به نقطه درد بالینی تنگی آترواسکلروتیک داخل جمجمه میپردازد. اتحادیه اروپا MDR بالاترین آستانه ورود برای دستگاههای پزشکی ایمپلنت پرخطر در سراسر جهان است. در مقایسه با MDD قدیمی، MDR استانداردها را به طور جامع در شواهد بالینی، مستندات فنی، کنترل کیفیت تولید، و نظارت پس از{9}}بازار ارتقاء داده است و به طور قابل توجهی دشواری بررسی را افزایش داده است. توانایی قبولی در بررسی دقیق MDR نه تنها نشان میدهد که سیستم کنترل کیفیت طراحی و ساخت محصولات پزشکی به استانداردهای بینالمللی رسیده است، بلکه بهطور غیرمستقیم تأیید میکند که فرآیندهای پردازش، حکاکی دقیق و پوشش آلیاژهای نیکل{11}}تیتانیوم داخلی در بین برترینها در سطح جهانی قرار گرفتهاند.
با نگاهی به کل صنعت، مواد فلزی کاربردی خاص مانند آلیاژهای نیکل{0}}تیتانیوم در حال تبدیل شدن به نقطه اصلی پیشرفت برای دستگاههای پزشکی با کیفیت- داخلی هستند. از استنتهای کرونری گرفته تا دستگاههای مداخلهای داخل جمجمهای، شرکتهای داخلی به تدریج از صادرات ساده مواد مصرفی-پایین فاصله میگیرند و به سمت نوآوری اصلی در دستگاههای ایمپلنت{4}بالا برای صادرات پیش میروند. مواد اساس وسایل پزشکی هستند. تنها از طریق پیشرفت مستمر در عملکرد مواد آلیاژی نیکل{7}}و تکنیکهای پردازش دقیق میتوان تعداد بیشتری از دستگاههای پزشکی نوآورانه داخلی را بهطور مداوم بلیط ورودی به بازار بینالمللی به دست آورد.
فناوری مداخلهای{0}}عصبی خانگی به پیشرفتهای قابل توجهی در سطح صدور گواهینامه دست یافته است. با این حال، برای دستیابی به نفوذ واقعی-در مقیاس بزرگ در بازار خارج از کشور، هنوز چالشهای زیادی در جنبههای مختلف مانند مواد، فرآیندها، کاربردهای بالینی و تجاریسازی وجود دارد. از آنجایی که صنعت مواد آلیاژی تخصصی داخلی به رشد خود ادامه میدهد، در آینده احتمالاً دستگاههای پزشکی داخلی نوآورانهتری بر پایه مواد فلزی پیشرفته وجود خواهند داشت که وارد صحنه جهانی میشوند.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lدر منطقه با{0}فناوری پیشرفته در بائوجی، شرکتی است که به ویژه در تولید و فرآوری محصولات تیتانیوم و سایر مواد فلزی فعالیت دارد. ما عرضه مواد اولیه کافی داریم، کیفیت خوب را تضمین می کنیم و قیمت های جذابی ارائه می دهیم. با تعهد خود به کیفیت، شرکت ما یک تامین کننده قابل اعتماد است.