در اواسط - ژوئیه ، شرکت ما شاهد یک نقطه عطف مهم در ممیزی های کیفیت دوگانه بود. تیم حسابرسی از شریک زندگی ما ، شرکت صنعت تیتانیوم Xi'an Saite Simai ، Ltd. ، به همراه کارشناسان متخصص در صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی ISO 13485 ، همزمان وارد شدند. آنها بررسی کاملی از کل فرآیند تولید و پردازش مواد تیتانیوم ما و همچنین کیفیت محصول انجام دادند. این یک اعتبار معتبر دیگر از سیستم مدیریت کیفیت شرکت ما در بخش مواد تیتانیوم درجه-}.
حسابرسی شریک: تعمیق همکاری ، استانداردهای کیفیت ساختمان
شرکت Xi'an Saite Simai ، به عنوان یک شریک مهم داخلی برای مواد آلیاژ تیتانیوم بالا {{0} پایان ، یک تیم با کیفیت فنی را برای انجام یک ارزیابی جامع از خط تولید ، آزمایشگاه آزمایش و مدیریت زنجیره تأمین اعزام کرد. تیم حسابرسی بر کنترل ترکیب میله ها و صفحات تیتانیوم پزشکی ، یکنواختی ریزساختار و فرآیندهای تصفیه سطح متمرکز شده و سیستم ردیابی محصول را تأیید می کند. پس از بررسی دقیق ، تیم SETSMI تجهیزات پردازش دقیق هوشمند ما و روند تولید مواد تیتانیوم درجه- را مطابق با استانداردهای ASTM F136 ستود. هر دو طرف به قصد عمیق تر در مورد همکاری فنی طولانی- برای آلیاژهای تیتانیوم مورد استفاده در کاشت ارتوپدی رسیدند.
صدور گواهینامه سیستم پزشکی: توانمندسازی ارتقا ، گسترش بازار بالا-
در طی - حسابرسی سایت ISO 13485: سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی 2016 ، کارشناسان صدور گواهینامه ارزیابی کاملی از قابلیت های کنترل کیفیت شرکت ما را در بخش مواد تیتانیوم پزشکی انجام دادند تا از طریق تأیید و مصاحبه های مدیریت {3}. دامنه حسابرسی کل فرآیند را از تهیه مواد اولیه ، ماشینکاری ، تمیز کردن آسپتیک تا بازرسی حمل و نقل ، با توجه ویژه به مدیریت داده های زیست سازگاری محصول و کنترل کارگاه های تمیز ، پوشش می دهد. گروه خبره دستاوردهای شرکت ما را در ساخت مدیریت ریسک دستگاه پزشکی ، تأیید فرآیند و مکانیسم های پاسخ به شکایت مشتری تأیید کرد ، و این نشان می دهد که سیستم تولید شرکت ما برای کاشت پزشکی- مواد تیتانیوم درجه کاملاً با استانداردهای بین المللی مطابقت دارد.
از طریق ممیزی برای تقویت ، تقویت رهبری صنعت
مدیر کل در جلسه پایانی تأکید کرد: "حسابرسی های دوگانه نه تنها یک بازرسی جامع از سیستم مدیریت موجود هستند بلکه یک فرصت استراتژیک برای به روزرسانی های کیفیت هستند. ما به طور دقیق از استانداردهای سیستم پزشکی ISO 13485 پیروی خواهیم کرد و به طور مداوم کنترل کیفیت زنجیره ای را از انتخاب سنگ معدن تا تیتان به محصول نهایی ، Providing Titans {Titanium Material 2 {Titanium titanium بهینه می کنیم. ارتوپدی و دندانپزشکی. "
تکمیل موفقیت آمیز این حسابرسی نه تنها بنیاد اعتماد متقابل را با شرکای استراتژیک تقویت کرد بلکه ضمانت صلاحیت کاملی برای ورود شرکت به زنجیره تأمین دستگاه پزشکی جهانی نیز فراهم کرد. در آینده ، ما به تحقق تعهد کیفیت "نقص صفر در مواد تیتانیوم ، 100 ٪ در پزشکی" ادامه خواهیم داد و به روزرسانی آلیاژ تیتانیوم پزشکی را از طریق نوآوری تکنولوژیکی انجام خواهیم داد.