
لوله های تیتانیوم پزشکی ارتباط نزدیکی با زندگی انسان دارند. هر مشکلی با آنها مشکل کوچکی نیست. بهتر است کمی بیشتر هزینه کنید و یک تولید کننده قابل اعتماد و محصولات واجد شرایط را انتخاب کنید. در اینجا چند نکته انتخاب برای مرجع شما وجود دارد!
اگر زیست سازگاری با استانداردها مطابقت نداشته باشد، کاشت با مشکلاتی مواجه خواهد شد.
حیاتی ترین نیاز برای لوله های تیتانیوم پزشکی زیست سازگاری آنهاست. پس از همه، آنها باید در بدن انسان کاشته شوند. هیچ لوله تیتانیومی را نمی توان به عنوان یک وسیله پزشکی استفاده کرد.
در طول خرید، سازنده باید گواهی صلاحیت پزشکی- ارائه دهد.
استاندارد ASTM F67 را که استاندارد اصلی لوله های تیتانیوم پزشکی است، بشناسید.
سازنده ای را انتخاب کنید که در لوله های تیتانیوم پزشکی تخصص دارد. چنین سازنده ای دارای شرایط پزشکی کامل است و قابل اعتمادتر است.
درمان سطح استاندارد نیست و الزامات پزشکی را برآورده نمی کند.
سطح لوله های تیتانیوم پزشکی الزامات بسیار سختی دارد. اگر زبری بیش از حد زیاد باشد، به راحتی باکتری تولید می کند، باعث عفونت می شود و همچنین بر تناسب پس از کاشت تأثیر می گذارد.
ابتدا صافی سطح را به صورت بصری بررسی کنید. نباید هیچ خراش یا سوراخی وجود داشته باشد و برای واجد شرایط بودن باید در لمس صاف و ظریف باشد
سازنده موظف است گزارش آزمایش زبری سطح را ارائه دهد که باید استاندارد Ra <0.8 میکرومتر را داشته باشد.
تولید کنندگان قابل اعتماد فرآیندهای تصفیه سطح بالغ دارند و شرایط ناهموار یا معیوب نخواهند داشت.
خلوص ناکافی، ناخالصی های بیش از حد خطراتی را به همراه دارد
الزامات خلوص برای لوله های تیتانیوم پزشکی بسیار بالا است. در داخل نباید ناخالصی اضافی وجود داشته باشد، در غیر این صورت ناخالصی ها پس از کاشت در بدن انسان ممکن است سلامت انسان را تحت تاثیر قرار داده و مشکلات مختلفی را ایجاد کنند.
سازنده باید یک گزارش آزمایش خلوص ارائه دهد که به وضوح نشان دهد که خلوص بالاتر از 99.9٪ است.
استفاده از مواد لوله تیتانیوم صنعتی-برای لوله های پزشکی را رد کنید. خلوص تیتانیوم صنعتی-به سادگی مطابق با استانداردهای پزشکی نیست
تولیدکنندگانی را با فرآیندهای تصفیه حرفه ای انتخاب کنید، زیرا کیفیت مواد اولیه تضمین شده است و خلوص قابل اعتماد است.
بازرسی ناکافی خطرات بالقوه ایمنی را ایجاد می کند
آزمایش لوله های تیتانیوم پزشکی بسیار سخت تر از لوله های تیتانیوم معمولی است. هر شاخص باید آزمون را پشت سر بگذارد و هیچ موردی را نمی توان حذف کرد.
سازنده باید مجموعه کاملی از گزارشهای آزمایشی را ارائه کند و هیچ کدام از آنها گم نشود
ترجیح میدهید تولیدکنندگانی را انتخاب کنید که میتوانند گزارشهای آزمایشی{0} شخص ثالث را ارائه کنند. آزمایش شخص ثالث معتبرتر و قابل اعتمادتر است
هنگام امضای قرارداد، برای جلوگیری از اختلافات بعدی، به وضوح "بدون شرط بازگشت یا تعویض در صورت ناقص بودن آزمایش" را ذکر کنید.

به طور خلاصه، هنگام انتخابلوله های تیتانیوم پزشکی، این 4 نکته را به خاطر بسپارید و از افتادن در تله ها خودداری کنید.
صلاحیت ها را بررسی کنید: درجه پزشکی داشته باشید، مطابق با استانداردهای ASTM F67 و دارای گواهینامه های صلاحیت مربوطه باشید.
سطح را بررسی کنید: سطح صاف، ناهمواری Ra < 0.8 میکرومتر، و بدون خط و خش.
خلوص را بررسی کنید: خلوص باید بالای 99.9٪ باشد و با گزارش آزمایش خلوص.
آزمایشها را بررسی کنید: باید جامع باشد و مجموعه کاملی از گزارشهای آزمایشی-شخص ثالث داشته باشد.
ISO 13485
ISO 9001:2015
گزارش تست












